[붙임]

신종인플루엔자 검사의뢰 • 항바이러스제 투약기준

및 항바이러스제 배분 지침 (Ver.2)

2009. 8. 22.

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

	대 한 의 사 협 회 KOREAN MEDICAL ASSOCIATION

신종인플루엔자 검사의뢰 • 항바이러스제 투약기준

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

구분	세부기준	항바이러스제 투약 (결과확인 전에라도 의사의 판단에 따라 투약)	검사의뢰	일일상황 보고1)	사례조사	관리조치
급성열성 호흡기질환자	○ 급성열성호흡기질환으로 입원한 자	○ 항바이러스제 투약 [보건소, 치료거점병원 처방․투약] * 일반의료기관에 입원시 의료기관이 보건소와 협의하여 항바이러스제 수령	○ 의사의 판단에 따라 진행 (병원자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사) * 동 환자와 관련 의료기관의 검사요청이 있는 경우 보건소는 검체를 보건환경연구원에 의뢰 협조	○ 일일상황 보고	-시행	-접촉자 조사 및 자택격리 -투약보고
	○ 고위험군2)인 외래환자	○ 항바이러스제 투약 [보건소, 치료거점병원 및 거점약국 처방․투약] * 일반의료기관은 항바이러스제 처방 → 거점약국 조제	○ 원칙적으로 불필요 - 단, 의사의 판단에 따라 필요시 진행 (병원자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사)	○ 보고안함	-시행안함	-자가격리 권고 -투약보고
	○ 고위험군2)이 아닌 외래환자	○ 항바이러스제 투약 안함 * 일반의료기관은 환자가 폐렴 등 중증의 소견을 보이는 경우 의사 판단하에 항바이러스제 처방 → 거점약국 조제	○ 원칙적으로 불필요 - 단, 의사의 판단에 따라 필요시 진행 (병원자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사)	○ 보고안함	-시행안함	-자가격리 권고 -투약 시 투약보고
	○ 추정·확진환자와 접촉한 보건의료인	○ 항바이러스제 투약 [치료거점병원 및 거점약국 처방․투약] * 일반의료기관은 항바이러스제 처방 → 거점약국 조제	○ 원칙적으로 불필요 - 단, 의사의 판단에 따라 필요시 진행 (병원자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사)	○ 집단발병만 일일상황 보고	-시행안함 *질병관리본부장이 필요하다고 판단 시 실시	-자가격리 권고 -투약보고
특수사례	○학교, 군대, 사회복지시설 및 교정시설 내 거주자 중 7일이내에 2명이상 급성열성 호흡기질환이 있는 경우	○ 다음 사항에 대해 항바이러스제 투약 - 확인된 동일집단 내에서 진단기준에 부합하는 증상을 보이는 사람 - 위에 해당하는 사람과 역학적 연관성이 확인되고 진단기준에 부합하는 증상을 보이는 사람 [보건소 처방․투약]	○ 보건소 검체채취(3건까지) - 보건환경연구원 의뢰 [보건소장 판단에 따라 진행]	○ 일일상황 보고	-시행	-자가격리 권고 -투약보고

1) 확진환자의 경우 4군 전염병에 준하여 EDI를 통한 신고

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

※ 예방적 항바이러스제 투약은 실시하지 않으며(고위험군도 투여하지 않음), 추정 및 확진환자의 경우 항바이러스제 투약 지속(신종인플루엔자 예방 및 관리 지침에 참조)

2) 고위험군

구분	비고
65세 이상 노인
만성질환자
- 폐질환	만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 페기종), 기관지확장증, 진폐증, 기관지폐형성이상, 천식 등
- 만성 심혈관 질환	선천성심장질환, 만성심부전, 허혈성심질환 등 (※ 단순 고혈압 제외)
- 당뇨	인슐린이나 경구 혈당강하제를 필요로 하는 당뇨병
- 신장질환	콩팥증후군, 만성신부전증, 신장이식환자 등
- 만성간질환	간경변 등
- 악성종양
- 면역저하자	무비장증, 비장기능이상, HIV 감염자, 화학요법치료로 면역저하유발, 스테로이드 등 면역억제제 한달이상 복용, 기타 면역억제 치료자
임신부
59개월 이하 소아

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

급성열성호흡기질환자

고열(37.8℃) + 인후통, 기침, 콧물/코막힘 증상

입원환자

외래환자

의사의 임상적 진단

의사의 임상적 진단

기타 원인

신종플루 의심

신종플루 의심

기타 원인

고위험 요인?

원인 치료

원인 치료

필요시 확진검사 시행

있음

없음

자체검사 또는 수탁검사 의뢰

대증치료

투약

투약

ㆍ보건소/치료거점병원 → 자체투약

ㆍ일반의료기관 → 거점약국

ㆍ검사는 대부분 불필요

필요시 수탁의뢰

ㆍ치료거점병원 → 자체투약

ㆍ일반의료기관 → 보건소에서 약품 수령후 투약가능

ㆍ폐렴의심환자 → 의사의 임상적 진단으로 투약가능

확진검사는 원칙적으로 불필요 단, 의사의 판단에 따라 필요시 진행

- 자체검사 또는 민간검사기관 수탁검사 의뢰

※ 특수사례(집단발생) : 학교, 군대, 사회복지시설 및 교정시설 내 거주자 중 7일이내에 2명이상 급성열성 호흡기질환이 있는 경우

◯ 확인된 동일집단 내에서 진단기준에 부합하는 증상을 보이는 사람

◯ 위의 사람과 역학적 연관성이 확인되고 진단기준에 부합하는 증상을 보이는 사람[보건소 처방․투약]

※ 일반의료기관 입원환자 중 투약이 필요할 경우 「치료거점병원 항바이러스제 일일투약보고서」 작성 및 보건소에 일일보고 통보

항바이러스제 배분 지침

항바이러스제 배분계획 개요

❏ 기본방침

❍ 대부분의 환자는 일반적 대증치료와 적절한 휴식으로 완치(투약불필요)

❍ 진단검사를 확인하기 전에라도 항바이러스제 투약기준에 해당하면, 의사의 판단에 따라 투약

❍ 국가비축 항바이러스제(총 531만명분)의 효율적인 사용

- 항바이러스제 투약기준 수립 : 고위험군 환자 조기치료 및 오남용 방지

- 항바이러스제 배분체계 확립 : 원활하고 효율적인 환자치료

❍ 치료거점병원은 항바이러스제를 직접 외래에서 투약(의약분업 예외적용)

❍ 일반의료기관은 항바이러스제를 처방하여 거점약국을 통해 투약

* 환자 진찰비 및 조제료 비용은 일반 진료와 동일하게 건강보험을 적용받게 되며, 다만, 국가비축 항바이러스제는 무료로 공급

❏ 항바이러스제 배분체계

❍ 기본원칙 : 보건소, 치료거점병원, 거점약국 등을 통한 무상공급

❍ 투약대상 : 사망, 폐렴등 중증합병증 방지

- 급성열성호흡기질환으로 입원한 환자 : 치료거점병원 입원 후,  항바이러스제 직접 조제

* 일반의료기관의 입원환자일 경우 보건소에서 약품 수량 후 투약가능

- 고위험군 외래환자

․ 보건소 또는 치료거점병원 방문 외래환자 ⇒ 의사의 직접조제

․ 치료거점병원이 아닌 의료기관(이하 일반의료기관) 방문외래환자

⇒ 거점약국 조제

․감염방지를 위해 협조가 가능한 경우 일반의료기관은  처방전을 발행하여 팩스로 약국에 송부하고, 거점약국은 가급적 퀵서비스와, 보호자 대리 수령 등을 통해 약품을 전달할 것을 권장

❍ 보건소, 치료거점병원 및 거점약국은 사용기록부를 작성하고, 일일 투약현황을 질병관리본부에 일일보고 (항바이러스제 투약관리 프로그램 개발 중)

❍  의약업무 감시

- 국가비축 항바이러스제의 부당 사용여부에 대한 의약업무 감시

․ 시․군․구 보건소가 부당처방 관련 의약업무 감시

․ 부당 처방 적발시 관련 의료기관 주의 공문 발송

※ 부당처방 3회 이상 적발시 국가비축 항바이러스제 처방권한이 제한될 수 있음을 알림

<항바이러스제 공급 체계도>

※ 실선화살표 : 항바이러스제 공급, 점선화살표 : 사용결과보고

❏치료거점병원

❍ 455개 기관, 8,649병상(8.12.기준)

❍ 역할

- 입원환자 및 외래환자 진료

- 항바이러스제 직접조제 가능

❏거점약국

❍ 지역 약사회와 협의하여 시군구당 5~20개 지정

❍ 일반의료기관이 발행하는 처방전에 따라 항바이러스제 조제

기관별 역할

I. 보건소

❏ 항바이러스제 수령

○ 항바이러스제 수령 후 인수증 사본을 질병관리본부 송부

○ 배분 이전까지 25℃ 이내 실온 보관(분실주의)하고 시건장치 등 도난주의

※ 필요시 관내 경찰서 경비 협조요청

❏ 치료거점병원, 거점약국 항바이러스제 배분

○ 치료거점병원 및 거점약국별 일일 예상투약량에 따라 항바이러스제 배분 계획량 산정

○ 초기에 치료거점병원, 거점약국별로 50~100인분 이내 항바이러스제 사전배분

※ 각 기관별 배분량은 보건소장 판단하에 증감 가능

○ 치료거점병원 및 거점약국에 항바이러스제 배분

- 치료거점병원, 거점약국은 3주 사용분의 재고를 유지하고, 1주 사용분 이하로 재고가 남을 경우 보건소 직원이 치료거점병원 또는 거점약국를 방문하여 항바이러스제 배분 (보건소에 수령증 제출, 야간 등 응급상황에서는 병원이나 약국 등이 보건소 방문)

※ 치료거점병원이 아닌 의료기관이 입원환자 투약이 필요한 경우 의료기관이 보건소와 협의하여 항바이러스제 수령 (보건소는 입원환자, 투약기록을 작성하고 비고란에 의뢰 기관명 기입)

❏ 국가비축 항바이러스제 일일투약보고서 징구

○ 치료거점병원 및 거점약국에서 매일 16시까지 일일 투약보고서 징구[서식 1] (13시 기준) 및 일일 투약 환자수 시․도 보고(17시까지, 이후 투약자는 익일보고)

※ 항바이러스제 투약관리 전산프로그램 완성후에는 전산프로그램으로 보고

❏ 의약업무 감시

○ 국가비축 항바이러스제의 부당 사용여부에 대한 의약업무 감시

- 시․군․구 보건소가 부당처방 관련 의약업무 감시

- 부당 처방 적발시 관련 의료기관 주의 공문 발송

※ 부당처방 3회 이상 적발시 국가비축 항바이러스제 처방권한 제한될 수 있음을 알림

❏ 입원환자 및 외래환자 등에게 항바이러스제 투약

○ 항바이러스제 투약기준

- 학교, 군대, 사회복지시설 및 교정시설 내 거주자 중 7일 이내에 2명 이상 급성열성 호흡기질환이 있는 경우

- 급성열성호흡기질환으로 입원한 환자

- 고위험군*인 외래환자

< 고위험군 >

구분	비고
65세 이상 노인
만성질환자
- 폐질환	만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 페기종), 기관지확장증, 진폐증, 기관지폐형성이상, 천식 등
- 만성 심혈관 질환	선천성심장질환, 만성심부전, 허혈성심질환 등 (※ 단순 고혈압 제외)
- 당뇨	인슐린이나 경구 혈당강하제를 필요로 하는 당뇨병
- 신장질환	콩팥증후군, 만성신부전증, 신장이식환자 등
- 만성간질환	간경변 등
- 악성종양
- 면역저하자	무비장증, 비장기능이상, HIV 감염자, 화학요법치료로 면역저하유발, 스테로이드 등 면역억제제 한달이상 복용, 기타 면역억제 치료자
임신부
59개월 이하 소아

주의사항

- 거점기관에서 일일투약보고서에 따라 보고하지 아니한 경우 해당기관 배분된 항바이러스가 사용되지 않은 것으로 간주하여 주간 사용량 배정 시 차감 배분

- 현재「국가비축 항바이러스제 투약보고서식」은 전산화를 통한 보고간소화 추진중

II. 치료거점병원

❏ 보건소 방문 및 국가비축 항바이러스제 수령

○ 치료거점병원은 3주 사용분의 재고를 유지하고, 1주 사용분 이하로 재고가 남을 경우 보건소직원이 치료거점병원을 방문하여 항바이러스제  배분 (보건소에 수령증 제출, 야간 등 응급상황에서는 병원이 보건소 방문)

❏ 입원환자 및 외래환자 등에게 항바이러스제 투약

○ 항바이러스제 투약기준

- 급성열성호흡기질환으로 입원한 환자

- 고위험군인 외래환자

- 추정·확진환자와 접촉한 보건의료인

※ 고위험군이 아닌 외래환자도 추적관찰 과정에서 폐렴소견을 보이는 경우 의사판단하에 항바이러스제 투약

❏ 위 환자에 대한 항바이러스제 투약 후 보험청구시 진료내역 중 약제는 산정하지 않고(조제료 및 의약품 관리료 등은 투약일수만큼 산정함), 특정내역에서 명일련단위 특정코드 ‘MT 998'란을 활용

○ 국가비축 타미플루 75mg / 45mg / 30mg

○ 국가비축 리렌자

※ 약제 : 정산안함

※ 조제료, 의약품 관리료 : 투약일 수 만큼 산정

- 항바이러스제 투약기준에 해당되지 않는 환자에게 항바이러스제 투약 시 보험청구는 기존 청구방식 유지 (국가 비축분 투약대상이 아님)

❏ 항바이러스제 사용 보고

○ 국가비축 항바이러스제 투약보고 서식 [서식1]에 다음 사항 기입 (성명, 환자주민등록번호, 처방일, 투약내용, 처방전번호 등)

○ 일일 1회(16시) 관할 보건소에 투약보고서식 팩스 송부

※ 이후시간 방문자는 익일에 가산하여 팩스 송부

주의사항

- 거점기관에서 일일투약보고서에 따라 보고하지 아니한 경우 해당기관 배분된 항바이러스가 사용되지 않은 것으로 간주

- 투약기준에 해당되지 않는 환자에 대한 '국가비축 항바이러스제' 처방시, 향후 부당 처방에 대한 행정조치 등 불이익이 발생할 수 있음

- 현재「국가비축 항바이러스제 투약보고서식」은 전산화를 통한 간소화 추진중

III. 일반의료기관

❏ 입원환자 및 외래환자 등에게 항바이러스제 투약

○ 항바이러스제 투약기준

- 급성열성호흡기질환으로 입원한 환자

※ 고위험군이 아닌 외래환자가 폐렴등 중증의 소견을 보이는 경우 의사의 판단하에  항바이러스제 처방 처방 - 거점 약국 조제

※ 입원환자 투약이 필요한 경우 일반의료기관이 보건소와 협의하여 항바이러스제 수령 (보건소는 입원환자, 투약기록을 작성하고 비고란에 의뢰기관명 기입)

❏ 위 환자에 대한 항바이러스제 투약 후 보험청구시 진료내역 중 약제는 산정하지 않고(조제료 및 의약품 관리료 등은 투약일수만큼 산정함), 특정내역에서 명일련단위 특정코드 ‘MT 998'란을 활용

○ 국가비축 타미플루 75mg / 45mg / 30mg

○ 국가비축 리렌자

※ 약제 : 정산안함

○ 항바이러스제 투약기준에 해당되지 않는 환자에게 항바이러스제 투약 시 보험청구는 기존 청구방식 유지 (국가 비축분 투약대상이 아님)

※ 일반의료기관 입원환자 중 투약이 필요할 경우 「치료거점병원 항바이러스제 일일투약보고서」 작성 및 보건소에 일일보고 통보

IV. 거점약국

❏ 보건소 방문 및 국가비축 항바이러스제 수령

○ 거점약국은 3주 사용분의 재고를 유지하고, 1주 사용분 이하로 재고가 남을 경우 보건소직원이 약국을 방문하여 항바이러스제 배분 (보건소에 수령증 제출, 야간 등 응급상황에서는 병원이 보건소 방문)

❏ 환자 처방전 확인, 조제 및 복약지도

※ (의약품 전달) 환자가 원하는 경우 퀵서비스(의료기관→약국으로 팩스 송부 등), 보호자 대리수령 등을 통해 환자의 동선을 최소화함

❏ 위 환자에 대한 항바이러스제 투약 후 보험청구시 진료내역 중 약제는 산정하지 않고(조제료 및 의약품 관리료 등은 투약일수만큼 산정함), 특정내역에서 명일련단위 특정코드 ‘MT 998'란을 활용

○ 국가비축 타미플루 75mg / 45mg / 30mg

○ 국가비축 리렌자

※ 약제 : 정산안함

※ 조제료, 의약품 관리료 : 투약일 수 만큼 산정

❏ 항바이러스제 사용 보고

○ 국가비축 항바이러스제 투약보고 서식 [서식2]에 다음 사항 기입 (성명, 환자주민등록번호, 처방일, 조제일, 투약내용, 처방전번호, 처방의료기관명 등)

○ 일일 1회(16시) 관할 보건소에 투약보고서식 팩스 송부

※ 이후시간 방문자는 익일에 가산하여 팩스 송부

주의사항

- 거점기관에서 일일투약보고서에 따라 보고하지 아니한 경우 해당기관 배분된 항바이러스가 사용되지 않은 것으로 간주하여 주간 사용량 배정 시 차감 배분

- 현재「국가비축 항바이러스제 투약보고서식」은 전산화를 통한 간소화 추진중

- 투약기준에 해당되지 않는 환자에 대한 '국가비축 항바이러스제' 처방시, 향후 부당 처방에 대한 행정조치 등 불이익을 받을 수 있음

[서식 1]

치료거점의료기관 항바이러스제 일일투약보고서

※ 「신종인플루엔자 검사의뢰ㆍ항바이러스제 투약기준 및 항바이러스제 배분 지침」은 질병관리본부와 협의후 결정된 사항이며, 동 지침은 상황에 따라 변경될 수 있으니 매일 본회 홈페이지를 방문하여 변경사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

년     월     일                                          의료기관명 :

환자성명	주민등록번호	환자구분	처방일 (년/월/일)	투약내용	처방전번호
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		□입원환자 □외래환자	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자

[서식 2]

거점약국 항바이러스제 일일투약보고서

년     월     일                                          거점약국명 :

환자성명	주민등록번호	처방일 (년/월/일)	조제일 (년/월/일)	투약내용	처방전번호	처방기관명
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자
		/ /	/ /	□타미플루75mg □타미플루45mg □타미플루30mg □리렌자